头条
!放开六项细胞治疗项目上市
,干细胞
、免疫细胞通通在列
!自体细胞使用优先
,台湾进一步放开
!
更新时间
:2018-06-13 浏览次数
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快讯 !台湾卫福部预告《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》修正草案 ,将开放已证明有初步疗效的6项细胞治疗 ,新制最快8月底上路 。
卫福部考量病人需求 ,且邻近国家如日 、韩等国均积极投入细胞治疗 ,决议开放已证明有初步疗效的6项治疗 ,以自体细胞使用为优先 。
卫福部医事司长石崇良说 ,未来医疗机构可依办法规定 ,拟具实施计划 ,经卫福部核淮登记后 ,即可让符合适应症的病患施行细胞治疗 。
6项细胞治疗项目分别为 ,自体周边血干细胞移植 、自体免疫细胞治疗(包括CIK 、NK 、DC 、DC-CIK、adaptive T等细胞治疗) 、自体脂肪干细胞移植 、自体纤维母细胞移植 、自体间充质干细胞移植 、自体软骨细胞移植术 。
适应症则分别有白血病 、淋巴瘤 、多发性骨髓瘤 、慢性缺血性脑中风 、严重下肢缺血 、实质癌第四期 、大面积烧伤或皮肤创商 、体表伤口填补 、脊髓损伤 、退化性关节炎及膝关节软骨缺损等 。
石崇良说 ,因治疗涉及细胞处理 ,医疗单位应备有通过人体细胞组织优良操作规范的安全实验室 。为了监督执行效果 ,也会要求疗单位提个案报告结果审查 ,事后追踪查核 。
因自体细胞治疗项目样态多 ,石崇良说 ,为保障患者权益 ,医疗单位的执行计划书内需注明施行医师 、实施项目 、费用及收费方式 ,资讯公开透明 。且收费应符合成本分析 。
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