岗位职责

1.负责公司产品实现过程的质量控制工作 ，包括原辅料 、包材 、半成品 、成品的检验 、放行等 ，及产品生产过程中的监督抽查 ，出现异常情况的处理和跟踪 。

2.负责对批生产指令及各种指令的审核 。
3.审核批生产记录 、批检验记录 ，决定成品发放 。
4.负责组织对质量标准 、检验方法等文件的起草 、审核和修订 。
5.负责药品不良反应的监测 、处理及向药品监督管理部门报告工作 。
6.负责处理公司内外重大质量事故 ，根据用户反馈意见制定处理措施 。
7.组织开展质量分析会 ，通过分析找出产品质量存在问题的原因并落实整改措施 。
8.负责组织开展以GMP为核心的质量管理工作 。

任职要求
1.药学 、生物学 、医学类相关专业，本科及以上学历 。
2.有3年以上质量管理工作经历 。
3.具有丰富的药品质量管理经验 ，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理 。
4.具有良好的沟通和协调能力任职要求 。

5.熟悉细胞治疗质量体系专业知识 。

岗位职责

1.负责组织落实车间GMP培训计划的制定与实施 。
2.按GMP要求和生产计划管理车间生产 ，确保产品质量符合要求并按时完成产量指标 。
3.负责车间生产质量事故的紧急处理和上报 ，并配合质量部进行调查分析 ，执行处理 。
4.负责组织落实车间安全教育和安全检查 ，对安全事故的紧急处理 、调查分析和上报 。

5.制定生产计划 、辅料采购计划并进行合理调配 ，按时保质完成生产任务 。

6.对发生的质量问题进行统计 ，查找原因 ，并制定预防措施 ，致力于产品质量的改进和提升 。

7.对部门体系文件进行修改完善 ，并要求员工执行 ，增强实际工作与体系要求的相符性 。

8.与研发部门进行良好的配合，做好新项目的转产工作 。 

任职要求
1.药学 、生物学 、医学类相关专业 ，本科及以上学历 。
2.3年以上生产管理工作经验 ，有GMP生产管理及认证经验者优先 。
3.心态端正 ，有较强责任心 ，有良好的沟通和组织协调能力 。

4.熟悉生产部门运作管理 ，有生产管理 、成本控制 、质量管理知识与意识 。

5.熟悉质量体系要求 ，熟悉相关法规要求 。

6.熟悉洁净间管理要求及方法 。

岗位职责

1.建立 、实施 、维护 、改进GMP等质量管理体系 ，编制 、修改和审核公司与质量相关的所有质量体系文件 。                  

2.质量管理体系日常运行的维护 、监督及检查 、跟踪验证 。

3.编制质量管理体系内部审核方案及实施内审 ；参与组织工艺验证 、设备验证等验证工作 。

4.完成外部审核前准备工作 ，配合提供审核过程所需资料 ，做好与审核机构的沟通和联系 。

5.质量管理体系相关文件的归档整理 ，质量体系运行记录的收集和保存。

6.质量管理体系文件的培训 。

7.跟踪标准 、法规的变化及新标准出台的动态 。

8.负责对批生产和批检验记录的审核 ，对批记录和QA部主要记录的存档并登记管理。

9.负责公司产品标准的管理工作 。

任职要求

1.本科及以上学历 ，生物学 、医药学相关专业 。

2.2年及以上工作经验,熟悉GMP认证认可要求和流程 。

3.具有较强的文字编写能力和沟通协调能力 ，能够承担一定压力 。

4.具有一定的英文基础 。

岗位职责

1.负责公司原辅料 、中间产品 、成品和公用介质的检验 ，服从质量负责人的安排 ，严格按照检验操作规程操作 。

2.进行检验 ，填写检验记录 ，并学习检验技术和专业知识 ，提高专业技能 。

3.负责实验室管理 ，对检验用仪器设备实行日常维护保养 ，检验用仪器 、设备 、器具 、试剂试液 、标准品（质控品）的管理 ，实验室卫生清洁和安全防火工作 。

4.负责原辅材料的供应商管理工作 。

5.负责公司工艺用水 、环境系统的监测 。
6.产品的留样管理 。
7.协助完成验证相关工作。
8.负责质量检验标准文件及检验作业规程的文件起草 、更改等管理工作 。
9.部门内部的员工的培训 ；确保部门员工适应岗位需求 ，规范操作 。
10.提出改善建议和解决方案 ，实现品质及效率提升 ，控制成本 。
11.完成上级领导交代的其他工作 。

任职要求

1.生物 、医学 、检验等相关专业本科及以上学历 。
2.2年以上药厂工作经验 。
3.工作中认真仔细 ，有较强的责任意识 ，敢于坚持原则 ，有自己的判断力 。
4.良好的组织协调能力 ，分析问题解决问题的能力 。

岗位职责 ：

1.负责药品注册项目的管理 、注册申报资料的撰写和审核 、递交等工作 。

2.负责注册申报的后续资料提交及审评 、审批状况的跟踪 。

3.负责药品注册相关文献的检索及注册文件的整理 、归档和管理 。

4.负责收集政策法规 、技术要求的动态信息 ，掌握相关产品注册方面的信息 。

5.熟知国内外药政法规 、医药信息 ，及时搜集 、整理相关政策 。

6.协助部门经理处理省市药监局 ，质监局 ，药检所等上级部门相关事务 。

任职要求 ：

1.有临床经验者优先 。

2.有生物药品注册经验及国内外药品注册经验的优先 。

3.药学相关专业本科及以上学历 。

4.有团队合作精神 ，吃苦耐劳 。

岗位职责
1.起草并实施公用系统验证方案 、报告 ，并向上级提交 。
2.汇报验证中的异常情况 ，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告 。
3.确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人。
4.负责接收各生产部验证负责人提交的设备 、工艺及变更等验证结论复印件 ，整理归档 。
5.完成相关验证管理文件和SOP的起草 、修订 。
6.开展风险评估 ，实施偏差和变更等质量保证管理工作 。
7.配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检 。包括确认检验仪器是否按规定校验 ，验证持续状态的保持 。

任职要求

1. 本科及以上学历 。

2. 有生物制药公司GMP车间经验者优先 。

3. 可熟练使用windows office办公软件系统 。

岗位职责

1.负责GMP车间细胞培养工作 ，能独立完成细胞复苏 、传代培养 ，具有分析能力和问题解决能力 。

2.独立 、规范完成细胞培养实验操作 ，收集整理实验数据 。

3.负责车间细胞培养相关的设备管理 、维护 、校验等 ，维护车间正常运行 。

4..严格遵守相关标准操作规程和记录规程 ，严格遵守公司GMP的相关规范 。

任职要求

1.细胞生物学 、细胞工程等相关专业 ，本科及以上学历 。

2.熟悉无菌操作技术 ，具有细胞培养经验 ，有过原代培养技术的优先 。

3.有GMP车间工作经验者优先考虑 。

4.有高度责任心 ，工作细致 ，认真负责 ，有很好的团队合作精神 。

岗位职责

1.负责对建筑工程日常巡查 ，参加死点检查 、隐蔽验收 、中间验收和竣工验收 。

2.负责项目给排水 、暖通工程施工的技术质量监督 、安全生产管理 、进度计划安排 、设备进场检验 、工程量审核 。

3.充分熟悉和理解项目的结构功能要求及装修 、装饰与设备安装工程的定位 ，对项目初步设计和施工图设计提出合理化建议并实施全过程监理 。

4.明确各类材料的分布位置，避免错用 、错配 ，杜绝浪费 。

5.全面负责施工项目的施工现场勘察 、测量 、施工组织和现场交通安全防护设置等具体工作 。

6.协调基建工程项目现场配套工作及开工前的准备工作 。

7.负责对进入施工现场的原料 、设备等进场材料的质量 、型号和规格进行监督检查 。监督施工单位 、监理单位对进场材料的验收 、检验和报验工作 。

8.发生工程安全质量事故 ，及时向保障部经理报告并参与事故的处理 。

任职要求

熟悉建筑专业各项规范 、规程 ，熟悉洁净厂房建设规范 ，具有一定的设计能力和丰富的现场处理经验 。

岗位职责
1.负责公司采购工作 ，包括 ：询价 、比价 、签定采购合同 、验收、评估及反馈汇总工作 。
2.调查 、分析和评估目标市场，确定需要和采购时机 。
3.完善公司采购制度 ，制定并优化采购流程 ，控制采购质量与成本 。
4.组织对供应商进行评估 、认证 、管理及考核 ，进行合格供方评定 。
5.制订部门的短 、中 、长期工作计划 ，编制并提交部门预算 。
6.负责采购人员的岗前培训和在岗培训 ，并组织考核 。
7.协调公司各部门间工作 。 
岗位要求
1.大学本科及以上学历 ，医学 、药学 、生物工程等相关专业 。

1. 制药行业2年以上相关采购行业管理工作经验 。
3.熟悉招标和采购流程 ，熟悉供应商评估 、考核 ，熟悉相关质量体系标准 。
4.具备良好部门内和跨部门的组织和协调能力 ，良好的谈判 、人际沟通能力 ，具备较强职业道德素质 。

岗位职责

1. 在制备中心经理领导下编写车间工艺规程 、标准操作规程等GMP文件，执行公司发布的GMP文件和生产管理部 、质量部等业务部门的有关指示 。

2. 协助制备中心经理按GMP要求组织生产 ，严格要求制备工艺员按生产工艺规程和标准操作规程进行生产 ，及时纠正违反工艺纪律的行为 。

3. 对生产现场出现的质量 、技术问题要及时处理 ，协助制备中心经理妥善处理较大的质量 、技术问题 。

4. 负责各工序批记录的发放 、以及批记录的收集整理和上报工作 。

5. 协助制备中心经理制定 、修订车间相关的管理制度 。

6. 负责检查批记录 ，进行物料平衡 ，为生产 、质量提供准确数据 。

7. 负责车间各工序的清场 ，并对清场质量严格把关 。

8. 掌握车间设备（包括新增设备）原理及使用 ，总结 、提高产品与设备的适应性 。

9. 协助质量部质监员开展工作 。

10. 负责生产相关文件 、记录的领用 、发放 、保管 。

任职要求

1.细胞生物学 、微生物学 、生物化学或医学等专业本科及以上学历 。

2.熟悉细胞培养的操作和原理，有一定的GMP实验室无菌操作经验 。