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    干细胞制剂年销售额首次达到百亿 ,彰显“CARTISTME”实力
    更新时间 :2018-02-24  浏览次数 :

     MEDIPOST生产的CARTISTEM成为国内外商业化干细胞制剂中首例销售额达到100亿(韩币)的制剂 ,预示着干细胞制剂商业化成功的可能性 。

     MEDIPOST生产的干细胞制剂CARTISTEM开始销售6年之后年销售额首次突破100亿(韩币) 。 纵览国内外市场 ,CARTISTEM成为首个年销售额达到100亿的干细胞制剂 。CARTISTEM手术累计例数超过7000例 。从预示着干细胞制剂商业化成功的可能性这一点来看 ,具有里程碑式的意义 。

    根据MEDIPOST 31日消息 ,去年(2017年)干细胞制剂的销售额为100亿3000万元(韩币) ,比上一年同期增长77.9% 。MEDIPOST的干细胞制剂销售额均来自CARTISTEM的国内外销售和技术费用 。


    MEDIPOST ‘CARTISTEM’

    CARTISTEM于2012年获得上市许可 ,是世界首例同种异体脐带血来源干细胞制剂 ,适用于“骨关节炎患者由退行性或者反复性外伤引起的膝关节软骨损伤治疗(ICRS grade Ⅳ)” 。

    CARTISTEM自开始销售第一年取得7亿元(韩币)的销售额后一直呈上升趋势 。 2016年达到56亿元(韩币)的纪录后 ,2017年到达了100亿元(韩币)的高地 。CARTISTEM的销售量也从2012年的228件上升到去年的2428件 ,保持着高速增长 。截止到去年 ,CARTISTEM的累计销售量达到7283件 。 

    CARTISTEM是韩国国内以药品获批的干细胞制剂中首个销售额过百亿的产品 。在韩国国内包括CARTISTEM ,Pharmicell的心肌梗塞制剂‘Hearticellgram-AMI’(2011) ,Anterogen的克隆氏病制剂‘Cupistem’(2012) ,Corestem的肌肉萎缩症制剂‘NEURONATA-R’(2014)四种制剂已获批 。


                按年度 ,CARTISTEM销售额(左侧)及销售量(右侧)趋势(单位:百万元 ,件 ,资料 :MEDIPOST)


      除CARTISTME之外 ,其他制剂尚未实现普及化 。根据金融监管院的说法 ,Hearticellgram-AMI截止到去年第三季度销售额为14亿元韩币 ,Cupistem制剂包括干细胞培养液化妆品的销售额为13亿元韩币 。NEURONATA-R去年三个季度的累计销售额不超过12亿元韩币 。

     在韩国国外也有两种干细胞制剂在销售中 ,但适用于罕见病(急性移植物对抗宿主疾病 ,角膜缘干细胞缺乏症)的产品其特性上销售规模不大 。在成功商业化的干细胞制剂中 ,CATTISTEM是首例达到100亿韩币销售额的产品 。山东金沙集团制药有限公司 。

     从预示着干细胞制剂的商业化成功可能性来看CARTISTEM的增长趋势具有非凡的意义 。

     曾经 ,业界很多人担忧“干细胞制剂高昂的费用兼人们对新型制剂的生疏感 ,将其引入医疗团队的处方中不是一件简单的事” 。

     MEDIPOST的相关人员解释说“CARTISTEM自上市,历经五年的时间 ,通过长期随访临床确认了其长期有效性和长期安全性 ,医疗团队对其信任度也随之提升” 。正如MEDIPOST近期得出的研究结果 :CARTISTEM手术后五年(60个月)的长期随访结果证实了其长期有效 。


    按年度 ,MEDIPOST销售额(左侧)及营业利润(右侧)趋势(单位 :百万元 ,资料 :金融监管院)


      CARTISTEM的商业化成功改善了MEDIPOST的业绩状况 。

      去年 ,MEDIPOST的销售额为432亿元韩币 ,比上一年同期增长47.4% 。2015年销售额剧增至351亿元韩币 ,两年之后再次刷新了销售额记录 。去年的营业利润为7亿元韩币 ,从2014年开始3年连续摆脱赤字 。

     公司层面表示特别是从去年7月份起,随着MEDIPOST开始自主经营CARTISTEM ,公司效益随之改善 。之前是由东亚ST负责CARTISTEM的经营 。

     MEDIPOST方面对今年持续CARTISTEM的生长趋势持乐观态度 。

     MEDIPOST相关负责人表示“今年下半年之内突破国内销售额100亿的目标”“接受手术的潜在患者多 ,医疗团队对产品的信任度提高 ,可进行手术的医院扩大到430家 ,业绩前景光明 。

     MEDIPOST的其他干细胞制剂生产线也在加速实现商业化。

        现在,MEDIPOST正在利用使用新一代技术的SMUP-Cell研发新的干细胞制剂 。SMUP-Cell可提高干细胞机能和品质 ,降低生产成本 ,延长有效时间 ,是一种高效干细胞基础技术 。公司方面解释说 ,细胞越小效用越高 ,SMUP-Cell是一种提取培养小细胞的技术 。

     MEDIPOST利用SMUP-Cell试图研发注射型退行性关节炎制剂 ,糖尿病性肾病制剂 ,脱发症制剂等 。

     目前 ,MEDIPOST研发的治疗和预防支气管肺异形症的‘PNEUMOSTEM’为了获得有条件许可正在着手进行追加临床二期试验 。阿尔茨海默病制剂‘NEUROSTEM’正在韩国国内进行1/2a临床 。